为全面落实商场监管体系大众身边不正之风和腐败问题会集整治作业要求,深化推动会集整治和“一域一要点”专项整治,凉州区商场监督管理局以药品安全稳固提高举动、药品GSP契合性查看为关键,以执业药师“挂证”、执业药师不在岗出售处方药、未凭处方出售处方药、未审阅处方出售处方药等四类违法违背相关规则的行为查办为要点,厚实推动全区药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治作业,查办了一批典型案子,现将案子查办情况通报如下。
1.武威德生堂翔瑞康医药有限公司、武威德生堂美好里医药有限公司、武威德生堂康晟医药有限公司、佛慈大药房连锁(兰州)有限责任公司武威天隆花苑店、武威市凉州区御德堂大药房、武威市凉州区金嘉堂大药房、武威市健乐健康药房、武威市凉州区泰芝堂药店、武威益民健保和大药房皇台北区店、武威市凉州区国医大药房、武威市凉州区寿康药店和寨店共11家药品零售企业存在执业药师不在岗出售处方药行为,未恪守《药品运营质量管理标准》,违背了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规则,现场下发《责令改正通知书》、《当场行政处罚决定书》,给予以上11家当事人正告的行政处罚。
2.武威德生堂翔瑞康医药有限公司未依照标准要求贮存药品及执业药师不在岗出售处方药案:2024年6月24日,执法人员查看时发现,武威德生堂翔瑞康医药有限公司存在执业药师不在岗出售处方药的违法违背相关规则的行为,现场下发了《责令改正通知书》、《当场行政处罚决定书》,给予了该公司正告的行政处罚。2024年8月13日,执法人员现场查看时再次发现,该公司执业药师2024年7月28日至31日不在岗仍出售处方药,当事人对上述行为逾期仍未改正,构成了执业药师不在岗出售处方药的违法现实。一起发现其药品阴凉区与常温区别隔门未封闭,空调未正常运用,阴凉区温湿度监测探头显现温度为25.2℃,存在未依照药品包装标签要求贮存药品的行为。当事人的以上行为违背了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条、《药品运营和运用质量监督管理办法》第四十二条的规则,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品运营和运用质量监督管理办法》第七十二条,责令当事人改正上述违法违背相关规则的行为,并给予其1.正告;2.罚款5000元的行政处罚。
武威市凉州区御德堂大药房:2024年8月22日,执法人员对坐落甘肃省武威市凉州区金羊镇松涛村新式社区商铺25号的武威市凉州区御德堂大药房进行药品GSP契合性查看时发现:1.企业负责人(执业药师)王志新不在岗;2.执业药师不在岗时出售处方药,处方审阅人员签字为质量负责人代签;3.药品阴凉柜内温湿度监测仪放置于空调下方湿抹布下,温湿度监测记载显现:2024年7月-8月,药品阴凉柜内温度继续超越20℃,未采纳调控办法;4.购进的单个药品未依规则程序和要求做逐批检验等。经查询,该店企业负责人(执业药师)王志新于2019年4月16日注册至凉州区某民营医院,为该院医生,正常在岗执业,于2023年11月15日获得《执业药师注册证》,注册至武威市凉州区御德堂大药房。综上所述,当事人未恪守《药品运营质量管理标准》,且存在执业药师“挂证”行为,违背了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条的规则,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规则,现场下发了《责令改正通知书》、《当场行政处罚决定书》,给予当事人正告的行政处罚。2024年11月1日,针对其执业药师“挂证”的行为,甘肃省药监局发布《布告》(2024年第5号),依法吊销王志新《执业药师注册证》,三年内不予注册,并将其不良信息录入全国执业药师注册管理信息体系。
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